阿斯利康一款ADC产品在华申报临床

2023-08-31 13:51:14 来源: 商业新知


(相关资料图)

8月25日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,阿斯利康提交1类新药AZD5335的临床试验获得受理。

来源:CDE官网

AZD5335(FRα ADC)

据了解,AZD5335是阿斯利康第 3 款自研 ADC 新药,由靶向FRα抗体与TOP1i有效载荷(AZ14170132)偶联而成,DAR值为8。

阿斯利康在2023年美国癌症研究协会年会(AACR)上首次披露其自主研发的FRα 靶向ADC AZD5335在FRα阳性卵巢癌中的临床前疗效。

阿斯利康2023半年报显示,其重磅HER2 ADC药物Enhertu(DS-8201)销售额达11.69亿美元,同比增长两倍。同时,阿斯利康还在积极推进其管线上其它ADC产品。阿斯利康与第一三共合作DS-8201a 和 DS-1062;还与国内康诺亚牵手成功,以总额近 12 亿美元引进 CLDN18.2 ADC 项目 CMG901。

今年 2 月,AZD5335已经在 ClinicalTrials.gov 登记了 I/IIa 期临床,探究 AZD5335 单药或联用 PARP1 抑制剂 AZD5305 在实体瘤中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。

2023上半年,阿斯利康的中国区收入达到 30.43 亿美元,同比增长 9%。阿斯利康还预计这款ADC新药将在中国取得新进展。

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